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  • 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第14號(hào))
  • 2021-02-19 13:56:03榮晟健康

    為指導(dǎo)我國免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布。
           特此通告。

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
     2021年2月9日                    


    附件 1 : 《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》.pdf

    以下為附件內(nèi)容:



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